Nikotyna
Informacja o zmianach klasyfikacji nikotyny
Ze względu na zwiększone wykorzystanie e-papierosów oraz niepewności przy klasyfikacji mieszanin zawierających nikotynę (płyny stosowane w przez konsumentów w e-papierosach), Holandia złożyła do ECHA wniosek (CLH) o zmianę zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania nikotyny (EC 200-193-3). Propozycja ta dotyczyła zmiany klasyfikacji w zakresie toksyczności ostrej drogą pokarmową z obecnego minimum klasyfikacji w kategorii 3 na kategorię 1(Połknięcie grozi śmiercią), dodania klasyfikacji dla toksyczności ostrej drogą inhalacyjną w kategoria 2 (Wdychanie grozi śmiercią) oraz utrzymania klasyfikacji dla ostrej toksyczności przez skórę kategorii 1 (Grozi śmiercią w kontakcie ze skórą).
Jednak w wyniku oceny nowych badań toksyczności ostrej drogą pokarmową i skórną dostarczonych w trakcie konsultacji społecznych oraz uwzględniając badania przedłożone wcześniej we wniosku CLH, Komitet Oceny Ryzyka (RAC) przyjął we wrześniu 2015 następującą klasyfikację w zakresie zagrożeń dla zdrowia:
Acute Tox. 2 H300 (Połknięcie grozi śmiercią)
Acute Tox. 2 H310 (Grozi śmiercią w kontakcie ze skórą)
Acute Tox. 2 H330 (Wdychanie grozi śmiercią)
RAC przyjął również następujące domyślne wartości oszacowanych toksyczności ostrych (ATE) zalecanych do stosowania podczas klasyfikacji mieszanin nikotyny:
ATE dla ostrej toksyczności pokarmowej = 5 mg/kg m.c.,
ATE dla ostrej toksyczności inhalacyjnej = 0.19 mg/L mgły,
ATE dla ostrej toksyczności dermalnej = 70.4 mg/kg m.c.
——————————————————————————————————————
3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine; nicotine (ISO)
Classification and labelling in accordance with the CLP Regulation (Regulation (EC) 1272/2008)
Index No | International Chemical Identification | EC No | CAS No | Classification | Labelling | Specific Conc. Limits, M- factors |
Notes | ||||
Hazard Class and Category Code(s) | Hazard statement Code(s) | Pictogram, Signal Word Code(s) | Hazard state- ment Code(s) |
Suppl. Hazard statement Code(s) | |||||||
Current Annex VI entry | 614-001-00-4 | nicotine (ISO); 3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine | 200-193-3 | 54-11-5 | Acute Tox. 3 *
Acute Tox. 1 Aquatic Chronic 2 |
H301
H310 H411 |
GHS06 GHS09 Dgr |
H301
H310 H411 |
|||
Dossier submitters proposal | 614-001-00-4 | nicotine (ISO); 3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine | 200-193-3 | 54-11-5 | Retain
Acute Tox. 1
Add Acute Tox. 2
Modify Acute Tox. 1 |
Retain
H310
Add H330
Modify H300 |
GHS06 GHS09 Dgr |
H330
H310 H300 H411 |
|||
RAC opinion | 614-001-00-4 | nicotine (ISO); 3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine | 200-193-3 | 54-11-5 | Add
Acute Tox. 2
Modify Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 |
Add
H330
Retain H310
Modify H300 |
GHS06 GHS09 Dgr |
H300
H310 H330 H411 |
|||
Resulting Annex VI entry if agreed by COM | 614-001-00-4 | nicotine (ISO); 3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine | 200-193-3 | 54-11-5 | Acute Tox. 2
Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Aquatic Chronic 2 |
H300
H310 H330 H411 |
GHS06 GHS09 Dgr |
H300
H310 H330 H411 |